Gerresheimer Medical Plastic Systems hat in seinem Technischen Competence Center in Wackersdorf/Deutschland eine eigene Kleinserienfertigung (Small batch production) eröffnet, sie produziert bereits in Serienqualität. So kann Gerresheimer das gewonnene Know-how unmittelbar für die Großserienfertigung an einem frei wählbaren Standort einsetzen. Die Kleinserienfertigung ermögliche zu jedem Projektzeitpunkt die Fertigung von Entwicklungsmustern, klinischen Mustern oder ganzen Kleinserien, teilte das Unternehmen mit.
Pharmazeutische und medizintechnische Produkte durchlaufen vor der Serienfertigung einen langwierigen Zulassungsprozess, für den immer wieder kleine Stückzahlen als klinische Muster oder Stabilitätschargen etc. produziert werden müssen: Für die Small batch production stehen Gerresheimer 11 Spritzgießmaschinen mit einer Schließkraft von 65 – 420 t zur Verfügung, darunter zwei 120 beziehungsweise 200 t Zweikomponenten-Spritzgießmaschinen. Hinzu kommen projektspezifische Montageanlagen wie Fügeautomaten, Klebevorrichtungen oder Anlagen zum Ultraschallschweißen. Der Maschinenpark sei bewusst groß gewählt, um ein breites Lösungsspektrum und damit eine seriennahe Bemusterung anbieten zu können, so das Unternehmen.
Ausbau der Produktionsfläche
In der ersten Ausbaustufe beträgt die Produktionsfläche 420 m². Im Jahr 2016 soll die Produktionsfläche dann auf insgesamt 1.400 m² ausgebaut werden. Zur Produktionsfläche gehört ein 400 m² großer Reinraum Klasse 8 nach DIN EN ISO 14644. Integrierte Laminarflow-Hauben erzeugen im Spritzgießbereich eine Reinraumumgebung der Klasse 7. Ein Portalkran im Reinraum ermöglicht die schnelle und einfache Belegung der Spritzgießmaschinen mit Werkzeugen.
Auch die Steuerung des gesamten Produktionsprozesses einschließlich Auftragsmanagement, Produktionsplanung, Werkzeugservice, Spritzguss/Montage, Qualitätsmanagement und Logistik erfolgt nach Serienstandard. Daneben wird ein Management Execution System (MES) eingesetzt. Automatisierte, mit dem Fertigungsprozess gekoppelte Qualitätsprüfungen und dokumentierte Rückverfolgbarkeit einzelner Baugruppen oder Chargen sorgen dafür, dass alle Produkte dem geforderten Qualitätsstandard für pharmazeutische und medizintechnische Produkte entsprechen.
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